DESCRIPCIÓN

FLEXOST está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoartritis. Su composición se formula a partir de productos naturales 220 ​​mg de sulfato de de glucosamina, la condroitina 220mg.

ESTUDIOS CLÍNICOS

La eficacia y seguridad de FLEXOST en el tratamiento y la prevención de la osteoartritis se ha evaluado en 22 ensayos clínicos (ver tabla 1) de una duración máxima de 36 meses, con más de 6.500 pacientes. FLEXOST, cuando se toma cuando se necesita hasta tres veces al día, ha demostrado ser eficaz para mejorar el estrechamiento del espacio articular, que es el principal indicador de daño artrítico y conjunta para inhibir la progresión de las lesiones del cartílago degenerativa. Los estudios clínicos también se mostró significativamente superior al placebo y superior al ibuprofeno.

La eficacia de la glucosamina para la artritis quejas ha sido ampliamente estudiado y tres recientes meta-análisis (McAlindon et al, 2000;. Richy et al, 2003;.. Towheed et al, 2004) que una revisión crítica de los ensayos controlados aleatorios (ECA) están disponibles . McAlindon et al. (2000) concluyen que la glucosamina fue moderadamente eficaz para el alivio de las quejas artríticas. Richy et al. (2003) concluyen que la glucosamina tiene una eficacia muy significativa en todos los aspectos de la osteoartritis de rodilla como el estrechamiento del espacio articular, dolor, y las puntuaciones de la movilidad. Towheed et al. (2004) reportan que

''En los 13 ECA en los que la glucosamina se comparó con el placebo, la glucosamina se encontró que era superior en todos los ECA, excepto uno. En los cuatro ECA en los que la glucosamina se comparó con un AINE, la glucosamina fue superior en dos y el equivalente en dos''En nuestra evaluación actual de 23 estudios clínicos de pacientes con osteoartritis fueron revisados ​​(Tabla 2);. Esto no incluye los tres estudios de la articulación temporo-mandibular (ATM) los síntomas.

Doce estudios informaron diferencias significativas e incluyó los valores de P (0,05 a 0,001). Siete indicaron que se vio mejoría significativa, pero no proporcionó los valores de p, un valor de p de 0,05 fue asignado a estos estudios. Sólo tres estudios indicaron que no se observaron diferencias significativas y dos notado una ligera mejora con la glucosamina administración, un P-valor de 0,1 fue asignada a estos estudios, ya que reportó favorables resultados, pero no muy significativa. El promedio de todos los casos e imputados P-valores de los 22 estudios fue de 0,040 y la mediana de P-valor fue de 0,05. Aunque un análisis detallado de la eficacia no se llevó a cabo, este estudio indica que la glucosamina administración, a una dosis de 1500 mg / día, es moderadamente eficaz en la disminución de las quejas artríticas.

Las medidas objetivas de seguridad

En dos estudios metabólicos sala, los voluntarios han recibido grandes dosis de glucosamina por vía intravenosa durante 300 min. Pouwels et al. (2001) infusión intravenosa _7.2 g de glucosamina como la sal de sulfato en un período de 300 minutos en 10 voluntarios sanos. Esto fue bien tolerado y no se asocia con efectos secundarios. Monauni et al. (2000) infundido por vía intravenosa 9,7 g de glucosamina durante un periodo de 300 minutos en 10 voluntarios sanos. De nuevo, esto fue bien tolerada, sin efectos secundarios. Cuando posteriormente infusión intravenosa 30,5 g de glucosamina y el logro de los niveles plasmáticos> 20 veces mayor que la que se espera que con las dosis habituales de glucosamina oral-en cinco voluntarios sanos, esta dosis fue bien tolerada por cuatro sujetos y sólo uno tenía síntomas-que desarrolló un dolor de cabeza. Trece estudios informaron las medidas específicas de seguridad, incluyendo algunas de estas evaluaciones: panel de la química, incluyendo el hígado y los riñones evaluaciones de seguridad, los valores hematológicos (recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, hemoglobina y recuento de plaquetas), análisis de orina, mediciones de sangre oculta en las heces, y los parámetros cardiovasculares incluyendo la presión sanguínea y frecuencia cardiaca (Tabla 3). Ninguno de los estudios informaron efectos adversos en estas mediciones de la glucosamina administración. En general, estos informes de seguridad incluidos> 800 pacientes tratados por un promedio ponderado de _40 semanas. En concreto, el número de estudios que evalúan diversos parámetros fueron los siguientes: panel de la química, la 12, los parámetros hematológicos, 13; análisis de orina, 10; de sangre oculta en las heces, 3, y los parámetros cardiovasculares, 6. La presión arterial y el pulso se monitorizaron de forma continua durante los 21 sujetos que tenían grandes cantidades de glucosamina administrarse por vía intravenosa, sin efectos adversos (Monauni et al, 2000;. Pouwels et al, 2001).. Ninguno de los estudios reportaron cambios significativos en estos parámetros.