DESCRIPCIÓN

FLEXOST está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoartritis. Su composición se formula a partir de productos naturales 220 ​​mg de sulfato de de glucosamina, la condroitina 220mg.

REACCIONES ADVERSAS

Experiencia estudios clínicos, porque los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Cuando se toma como se recomienda en los ensayos clínicos controlados con placebo, los eventos adversos se informaron los siguientes (ver Tabla 6) para FLEXOST para su uso cuando sea necesario:

Los efectos secundarios incluyen la dispepsia, somnolencia, insomnio, dolor de cabeza.Hay informes poco frecuentes de dolor abdominal, pérdida del apetito, vómitos y náuseas.

Los síntomas más comunes con el placebo, la glucosamina y AINE

Síntomas inespecíficos son frecuentes en los ensayos clínicos. En un estudio de 3 años, el 93% de los sujetos que recibieron placebo los síntomas reportados (Reginster et al., 2001). Los síntomas más comunes con el placebo o la glucosamina fueron: síntomas gastrointestinales leves, incluyendo estreñimiento, diarrea, náuseas, dispepsia, exceso de gases, distensión abdominal y cólicos abdominales, dolor de cabeza y erupciones en la piel o prurito. Dieciocho estudios crónicos que suministraron datos de efectos secundarios comparando la glucosamina con placebo fueron analizados (Tabla 3). El contenido de las cápsulas de placebo utilizado en estos estudios fueron: no se informa, en 9 estudios, la lactosa, en 3; excipientes, en 3; material inerte, en una, carbonato de calcio, en 1 y el 50% de maltodextrina y 50% de proteína de suero de leche , en 1. Estos estudios incluyeron a 988 sujetos seguidos durante un promedio ponderado de las 37 semanas. En 13 de los 18 estudios, los síntomas fueron reportados con menos frecuencia en los sujetos tratados con glucosamina que en sujetos tratados con placebo.La relación de los síntomas de la glucosamina en comparación con los de placebo se presenta para cada estudio. El placebo tiene una puntuación de 1,0 y la frecuencia de los síntomas con la glucosamina es una fracción de este. Cuando la frecuencia de los síntomas es la misma la relación de la glucosamina es de 1,0. Cuando los síntomas se presentan menos de glucosamina que el placebo, la proporción es inferior a 1,0. Sólo dos estudios informaron que los síntomas fueron más comunes con la glucosamina que el placebo.

La frecuencia de los síntomas con la glucosamina van desde ninguno (0,0) a 143% (1,43) de los reportados para el placebo. El promedio de la relación de los síntomas de la glucosamina en comparación con el placebo fue de 0,76 (intervalo de confianza 95%, 0,61-0,92). Esto sugiere que los síntomas eran 24% menos común con la glucosamina que el placebo y que esto fue estadísticamente significativo. Richy et al. (2003), en su meta-análisis, indicó que la tasa de efectos adversos con la glucosamina fue 20% menor que el placebo. El Instituto de Medicina Informe (2004) resume los informes de casos y otros eventos adversos que ocurren con el uso de la glucosamina. Este informe concluye que:.''Los estudios en humanos demuestran una incidencia igual de efectos leves y transitorios adversos en los grupos control con placebo y los grupos de glucosamina''(p. 4, 2004) Cinco estudios compararon los efectos secundarios de la glucosamina con el ibuprofeno, el más utilizado no esteroide anti-inflamatorio (NSAID) para la artritis. La prevalencia de efectos secundarios en pacientes tratados con glucosamina fue de 10,0% en comparación con el 32,5% de los pacientes el uso de ibuprofeno. El Instituto de Medicina (2004) informe también concluyó que los efectos secundarios fueron menos frecuentes con la glucosamina que con el ibuprofeno.